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目前,单抗类产品质量控制与分析的主要方法包括高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法、酶联免疫吸附测定(enzyme linked immune-sorbent assay,ELISA)法、毛细管区带电泳(capillary zone electrophoresis,CZE)法、毛细管等电聚焦电泳(capillary iso-electric focusing,cIEF)法、成像毛细管等电聚焦电泳(imaging CIEF,iCIEF)法和十二烷基硫酸钠-毛细管电泳(capillary electrophoresis-sodiu
2021/04/28 更新 分类:科研开发 分享
随着2021年7月2日,CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》,把中国的医药创新推向了“对标全球高质量发展时代”。国家支持高质量创新的态度并没有变化,需要转变的是企业的创新思路。
2022/12/25 更新 分类:科研开发 分享
6月7日,国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》。报告显示,无论是按药物品种还是临床试验登记数量统计,PD-1、PD-L1、HER2、EGFR等都是热门靶点,且这4个靶点的药物适应症全部集中在抗肿瘤领域。我国新药研发呈现出“高水平重复”状态。
2022/06/10 更新 分类:行业研究 分享
Quantum Surgical宣布其肿瘤介入机器人---Epione获FDA批准,这是继去年获得CE批准后,有一项极具里程碑意义事件,将为广大肿瘤患者带来更为精准、有效肿瘤消融治疗。
2022/03/24 更新 分类:科研开发 分享
本研究主要探索了含镁材料在肿瘤转移不同阶段中的作用,包括肿瘤细胞迁移、侵袭及肿瘤相关血管生成。
2023/05/18 更新 分类:热点事件 分享
微型机器人送入大脑深处,可以精准治疗肿瘤。
2022/04/16 更新 分类:科研开发 分享
可穿戴设备Optune:肿瘤电场疗法背书包治疗癌症
2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享
激光消融治疗肿瘤新款AI软件获批FDA IDE
2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了肿瘤放疗器械产品与市场分析。
2023/04/21 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了靶向肿瘤微环境的非内吞型ADC。
2023/11/07 更新 分类:科研开发 分享