2023年9月7日，法国手术机器人公司 Quantum Surgical 宣布，其 Epione® 机器人平台已获得 CE 标志批准，应用范围扩展至肺部肿瘤治疗。
Epione® 机器人扩展应用范围
2020年，全球新增肺癌病例超过 200 万例，其中欧洲约 50 万例，可以说肺癌是癌症相关死亡的主要原因。Gustave Roussy（癌症中心）的介入放射科医生 Bonnet 博士将于 9 月 9 日至 13 日在哥本哈根举行的 CIRSE（欧洲心血管介入放射学会）2023 会议上介绍这一新功能以及相关临床研究结果。
Quantum Surgical 公司的旗舰产品 Epione® 机器人平台致力于癌症的治疗。有的肿瘤由于其大小或位置导致难以触及，进而无法进行手术，然而 Epione® 让医生能够在早期以简单有效的方式治疗这类肿瘤。
▲图：Epione® 手术机器人
Epione® 可用于治疗腹部肿瘤（包括肝脏、肾脏和胰腺），在法国和美国已有 200 多名患者接受了治疗。此次，肺部肿瘤的扩展应用获得 CE 标志批准，将让这种创新、有针对性的微创治疗惠及到更多的欧洲患者。
新应用基于在欧洲领先的癌症中心（全球第三）Gustave Roussy 进行的一项临床研究，其结果将在 CIRSE 组织的国际科学会议上公布。
Quantum Surgical 总裁兼联合创始人 Bertin Nahum 表示，公司的目标是通过 Epione® 为患者提供有效、更有针对性的微创治疗。全球每年诊断出超过 200 万新的肺癌病例，很高兴欧洲的肺癌患者现在可以使用这一先进技术。
▲图片源自公司官网（下同）
Gustave Roussy 的介入放射科医生兼 Quantum Surgical 科学顾问委员会成员 Thierry De Baère 教授表示，作为临床研究的一部分，Gustave Roussy 医院对患者进行了热破坏肺转移瘤的治疗，该研究调查了机器人引导的可行性和安全性。在这项正在进行的研究中，Epione® 机器人不断取得技术层面的成功，其安全性也得到了证实。Epione® 机器人可以增强尺寸小且难以触及的肺部肿瘤的微创治疗。
Quantum Surgical 临床总监 Laetitia Messner 解释称，在 De Baère 教授的协调下，这项临床研究证明了 Epione® 在治疗肺部肿瘤方面的优秀临床表现和安全性。获得 CE 标志的批准进一步证明了 Epione® 的有效性，这将让公司能够为新患者提供创新、有针对性和侵入性较小的治疗方法。
关于 Epione®
Epione®是一种开放式的机器人穿刺手术导航定位解决方案，可兼容消融、活检、粒子植入等多种治疗方式。
该产品由机械臂推车、显示器推车、导航推车和手术工具组成，通过病灶智能识别、穿刺路径规划、机械臂辅助穿刺，协助术者在CT影像的引导下为硬直器械的穿刺路径进行规划，并根据规划提供高效的进针路径和位置引导，从而减少术中穿刺针调整次数，降低患者辐射剂量，减少并发症的发生率，避免“盲穿”面临的问题，显著提高手术效率。
尤其对于肿瘤消融这一最为重要的应用，Epione®还能够为不同的消融技术（射频、微波、冷冻消融、不可逆电穿孔）提供直观、可视的消融效果术前预测和精准的消融范围术后确认，方便医生为患者制定最为合适且有效的治疗方案。同时，Epione®的机械臂具有6个自由度和前所未有的灵巧性，尤其对于手术规划及穿刺难度较高的病灶，如复杂路径的腹部肿瘤治疗，具有显著的临床应用价值。
Epione®已分别于2021年和2022年获得欧盟CE认证和美国FDA上市批准，目前正逐步在欧洲和美国投入广泛的临床应用。据统计，全球将有超过400万名潜在患者可从Epione®的治疗中受益。
关于 Quantum Surgical
Quantum Surgical 是一家法国医疗机器人公司，也是医疗创新领域的主要参与者。该公司开发创新方案来解决复杂的医疗问题。其 Epione®机器人经皮消融平台致力于癌症的治愈和早期治疗。Quantum Surgical 通过标准化护理提供了一种新的癌症治疗方法。因此，更多的患者可以受益于创新的、更有针对性的、侵入性更小的治疗。
Quantum Surgical 成立于 2017 年，拥有一支 100 多名员工的团队，总部位于法国蒙彼利埃，具有国际影响力。Quantum Surgical 于 2022 年获得了 Prix Galien USA，相当于生物制药研究领域的诺贝尔奖。
