本文通过对苏合香的基原、产地加工、代用品以及标准相关问题进行整理和研究，对苏合香的标准提出制修订建议；同时对进口药材的质量、标准以及监管问题进行梳理，结合进口药材的管理与应用现状，探讨进口药材的质量管控措施及监管建议，为我国进口药材的发展提供参考。

2022/12/23 更新 分类：监管召回 分享

制药企业希望通过智能生产装备、数字化物联网络、信息化管控系统等建立起智能化的制剂生产工厂。因此，近年来中药及原料药生产企业在新建或改造原有制剂车间等方面大幅增加投入。但由于每家企业的数字化基础不同、实施人员技术水平不同、投入力度不同，造成实际的实施效果良莠不齐，难以满足智能工厂设计要求。针对制药企业的这一痛点，本文进行了探讨，并给出了

2023/02/11 更新 分类：生产品管 分享

医用内窥镜是人类窥视、治疗人体内器官的重要工具之一。内窥镜在200年多年的发展过程中结构发生了4次大的改进，从最初的硬管式内窥镜（1806-1932）、半曲式内窥镜（1932-1957）到纤维内窥镜（1957以后），又到如今的电子内窥镜（1983年以后）。影像质量也发生了一次次质的飞跃。

2023/03/03 更新 分类：行业研究 分享

北京计算科学研究中心管鹏飞研究团队在系统分析各种金属玻璃系统的机器学习模型的基础上，发现由机器学习算法得到的加权函数与各个系统的径向分布函数具有惊人的相似性。

2023/03/29 更新 分类：科研开发 分享

基于《药品管理法》确立“风险管理、全程管控、社会共治”原则和《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》提出构建监管“大系统、大平台、大数据”的政策目标，构建而成的药品安全风险预警大数据决策体系具有重要意义。

2023/04/08 更新 分类：法规标准 分享

2023年9月25日，国家卫健委官网公布食品接触用橡胶材料及制品新标准GB 4806.11-2023，取代原管控标准GB 4806.11-2016中橡胶要求，新标将于2024年9月6日正式实施。

2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享

2024年3月12日，国家卫健委在其官网发布了食品接触材料及制品用黏合剂新标准GB 4806.15-2024，标准进一步完善了新国标的管控架构。

2024/03/13 更新 分类：法规标准 分享

欧盟风险评估委员会（RAC）与社会经济评估委员会（SEAC）在日前的共同会议中，汇报、评估并通过了多项议题，其中三种锂盐，即碳酸锂、氯化锂和氢氧化锂的统一分类被复审通过！

2024/03/28 更新 分类：监管召回 分享

GB/T 5169.23-2024《电工电子产品着火危险试验 第23部分：试验火焰 聚合物管形材料500W垂直火焰试验方法》于2025年1月1日起实施。

2024/10/29 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局标管中心消息，本次汇总的体外诊断试剂产品分类界定结果共268个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品145个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品82个，建议按照I类医疗器械管理的产品41个。

2024/11/20 更新 分类：法规标准 分享