NMPA明确提拉、紧致射频美容仪属于第三类医疗器械

2022/06/13 更新 分类：法规标准 分享

6月13日，美国FDA官网发布医疗器械召回通知，涉及illumina多款基因测序仪。

2022/06/16 更新 分类：热点事件 分享

本文讲述了微生物实验室仪​器设备管理规定及设备操作规程。

2022/06/17 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了深圳市真迈生物科技有限公司研发的医疗器械“基因测序仪”的临床前研发实验。

2022/08/11 更新 分类：科研开发 分享

实验室酸度计及电导率仪的电极使用与维护保养

2022/08/27 更新 分类：实验管理 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对基因测序仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。

2022/11/24 更新 分类：法规标准 分享

在最近的一项研究中，Thermo Scientific™ 阿尔™ EQUINOX 100衍射仪用于评估一些关键聚合物性能。

2023/02/25 更新 分类：科研开发 分享

本次为整改产品护眼仪，外壳为塑料，测试点为USB充电座、加热金属片、雾化金属片。

2023/07/31 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《角膜地形图仪注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享

本期文章我们将高频电灼仪审评发补常见问题汇总到一起，以供相关企业参考。

2024/01/29 更新 分类：科研开发 分享