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  • 新包衣为片剂涂层带来更高灵活性

    Syntegon公司开发了一种新型的滚筒包衣机,可提供密闭式物料处理,批量大小介于滚筒大小的10%~100%之间。自动可调的喷涂臂以及其他功能的工艺优化(包括控制选项)可确保最佳的涂层工艺。

    2021/08/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于坡度模拟的汽车淋雨试验系统的研究及实现

    本文将坡度模拟系统与淋雨试验系统集成于一体,实现一机多用,全方位对车舱密封性进行验证,满足汽车主机厂在新产品开发阶段的多工况淋雨试验需求。

    2022/02/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械临床试验质量管理机指标体系分析与研究

    本文旨在通过对医疗器械临床试验现状的总结分析,探讨建立适宜的指标评价体系,为持续改进医疗器械临床试验质量管理体系提供思路。

    2023/08/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首创!天智航“一机三用”全骨科手术覆盖机器人正式问世

    10月15日,北京天智航医疗科技股份有限公司发布公告称,2021年注册获批的天智航第三代骨科手术导航定位系统(国械注准20213010095)的适用范围变更获批。

    2023/10/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 20批(台)医疗器械抽检不合规(附不合格项)

    国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种进行了产品质量监督抽检,共20批(台)产品不符合标准规定。

    2023/11/14 更新 分类:监管召回 分享

  • 13批(台)医疗器械抽检不合规

    国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检,有13批(台)产品不符合标准规定。

    2024/07/30 更新 分类:监管召回 分享

  • 探伤案例:电力机车箱式轮心裂损及探伤

    电力机车一直是全路客货运的主型机车。货运机车一般采用箱式轮心,随着走行公里的增长,机车走行部的关键部件车轮轮心不时发生裂损。

    2024/10/10 更新 分类:检测案例 分享

  • 生物实验室设计7要点

    北京脑科学与类脑研究中心生物实验室设计案例总结分享

    2020/06/10 更新 分类:实验管理 分享

  • 生物制药生产中的风险管理

    生物制品更脆弱、更易产生免疫原性、对外部环境更敏感,需要更加严格和有效的微生物和无菌控制手段,而不仅仅是终端过滤或者照射那么简单;所有生物制品都是复杂混合物,需要更加准确的生产工艺和更多的控制,需要进行相容性、提取物、浸出物研究并确保动物源物料无传染性海绵状脑病感染的风险等。

    2021/09/17 更新 分类:生产品管 分享

  • 用于人体器官的无线生物电子器件

    文章综述了无线生物电子学及其在器官特异性治疗(包括疾病和功能障碍)应用中的持续发展,涉及胃肠道监测、视网膜假体、人工耳蜗、高温热疗技术、心血管医疗、给药器件、生理监测和脑刺激器等方面。文

    2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享