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  • 焊缝余高引起的一种超声检测回波信号的正确辨识

    本文通过理论分析和试验验证实现对该类回波信号的正确辨识。在检测过程判定缺陷信息量少的情况下,发现可疑缺陷后,应首先对回波信息进行正确定位,不能确认是焊缝缺陷的情况下,可利用CAD等作图软件,对超声检测的声束路径进行分析,辨别超声检测回波信号的真正反射面,从而对超声检测回波信号进行准确判断。

    2021/09/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈AI应用于医疗器械领域

    AI应用于医疗器它的优势得天独厚,AI在未来有广阔的应用场景。我们医生的增长数量,远远赶不上病人的增长数量。面对数量庞大的患者、相对少的医生,远程和人工智能诊断在我国有大量需求。但是也要考虑随着人工智能在医疗设备领域日益普及,如何证明安全性和有效性的过程将成为临床医生寻求实施器械、监管机构和设备制造商的重要考虑因素。

    2021/10/09 更新 分类:行业研究 分享

  • 浅析产品开发中的专利那些事儿

    医疗技术的快速发展为行业带来了前所未有的变化。创新型高端医疗产品正享受着其他行业所带来的果实,例如软件,硬件,照明,3D打印, Ai,也因此带来了更为便捷精准的医疗产品。为了利用这些创新技术,许多医疗产品公司都致力于开发实用新型和发明专利的专利组合。以前,在医疗行业,大家通常忽视设计保护,但是,现在从专利申请到法规批准,对于设计师和制造商来说,

    2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 【检测表征】一文详解ISO 527-4纤维增强复合材料拉伸测试标准的内容、条件及结果分析

    ISO 527-4是一项测定纤维增强塑料复合材料拉伸性能的国际测试标准。它涵盖了各向同性和正交各向异性非单向复合材料的试验条件,并参考了ISO 527-1。本文将主要介绍ISO 527-4拉伸试验的基本要素,包括所需设备、软件和样品的概述。

    2021/10/29 更新 分类:法规标准 分享

  • AI快讯|三国联合发布医疗器械开发的良好机器学习实践的10大指导原则

    人工智能和机器学习技术,有潜力通过从每天提供医疗服务的过程中产生的大量数据中得出新的重要见解,从而改变医疗服务。他们使用软件算法从实际使用中学习,在某些情况下可能会使用这些信息来提高产品的性能。但由于其复杂性以及开发的迭代性和数据驱动性,它们也有要独特考虑的点。

    2021/10/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械研发的六大过程

    医疗器械研发是一个相对长周期的复杂过程,可能综合了化学、物理、机械、电子、计算机软件、人工智能等多学科。医疗器械是一个非常广泛的概念,它不仅包括用于在医院和其他医疗机构治疗患者的手段和工具,还包括可植入,可穿戴和便携式的家用医疗器械,这些仪器可以用于修复人体器官的功能,给予药物或实时监测患者的生命体征。

    2022/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • “数字疗法”软件类医疗器械分类界定意见汇总

    数字疗法主要采用心理学、神经科学、康复医学、药理学等医学理论对患者进行疾病干预,如心理学的认知行为疗法、神经科学的生物反馈疗法、康复医学的运动疗法、药理学的基于药代动力学的个性化用药指导等。主要用于心理、精神、运动-神经系统、感觉器官、慢性病等类疾病的干预,其中基于药代动力学的个性化用药指导主要适用于癌症等恶性疾病以及血友病等罕见病的治

    2022/11/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何使用机器学习软件优化聚合物基复合材料加工过程中的分层试验

    层压纤维增强聚合物基复合材料广泛应用于航空航天领域,而且也越来越多地应用于其他行业如汽车行业。在复合材料加工时,确定一个给定刀具最佳切削参数至关重要,因为这可以显著减少部件不一致性。在飞机最终装配期间,加工过程中的表面分层导致60%的零件报废。

    2022/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 质量风险的识别与防控

    产品质量是人、机、料、法、环、测(5M1E)各要素综合作用的结果,质量风险来源于质量管理体系、信息传递、工作流程、加工制造、产品检验等过程和支持活动中,只有识别影响产品质量的各类风险,才能采取有效的控制措施避免质量风险的产生。

    2017/04/28 更新 分类:生产品管 分享

  • 欧盟发布REACH下化学物质分类工具QSAR3.3版

    QASR软件可帮助注册人和官方对物质进行分组,并通过交叉互读、趋势分析(用以评估化学物质的生态毒性)来填补REACH法规注册过程中的数据缺口,从而减少企业应对法规的成本以及减少不必要的脊椎动物实验

    2015/02/10 更新 分类:法规标准 分享