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一次性使用无菌手术包类产品为根据临床需求,将医疗器械产品包装在一起的手术中使用一次性使用无菌手术包类产品(以下简称手术包),包内至少有一个组件应为Ⅱ类医疗器械产品。
2024/07/17 更新 分类:科研开发 分享
Accelus使用Remi导航和LineSider脊柱系统成功进行首次手术。
2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享
超声手术系统临床价值评价指标的探索性研究
2022/09/30 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于根据临床需求,将医疗器械产品包装在一起的一次性使用无菌器械包类产品(以下简称手术包)。不适用于含有Ⅲ类医疗器械产品的手术包。
2020/09/28 更新 分类:科研开发 分享
外科手术器械通常采用不锈钢制造。工业上使用的不锈钢超过80种,不过从弹性、硬度、刚性、耐磨性、抗拉强度和韧性等综合因素考虑,适合制作手术器械的不锈钢只有大约10种。目前
2018/06/21 更新 分类:科研开发 分享
高频手术设备是指包括相关附件在内的医用电气设备,预期利用高频电流进行外科手术,如对生物组织切(割)或凝(固),属于《医疗器械分类目录》中医用高频仪器设备。
2020/05/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了雅客智慧(北京)科技有限公司研发的创新医疗器械“口腔种植手术导航定位设备”,下面我们一起来了解一下临床前研发做了哪些实验。
2021/11/01 更新 分类:科研开发 分享
CSSD的主要职责是将功能完好的手术器械送往手术室。手术器械类型多种多样,你知道每种器械应该进行怎样的功能测试吗?器械功能出现问题时,应采取怎样的维修方案?
2022/03/18 更新 分类:科研开发 分享
随着基于飞秒、准分子等激光技术的医疗器械产品被应用在治疗屈光不正等问题上,屈光手术用激光治疗设备在眼科手术中的使用越来越广泛。
2022/03/20 更新 分类:法规标准 分享
关节镜手术是最常见的外科手术之一,仅在美国每天就有超过 17000 台手术。然而,自 1970 年代末推出第一台电视关节镜以来,其基础技术并未发生重大变化。
2022/03/27 更新 分类:热点事件 分享