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如何保持传统的减重手术的疗效,同时减少创伤、避免并发症,成为未来减少手术发展大方向。为此Endo Tools Therapeutics推出一款新型消化内镜下的减肥器械----endomina。endomina能够实现外科减重手术效果,同时降低创伤和相关并发症。endomina已经获得FDA和CE批准,最近在美国完成第一例商业化手术,在欧洲已经完成超过500例商业化手术。
2022/08/27 更新 分类:热点事件 分享
本要点适用于江苏省境内申报的按二类医疗器械管理的可重复使用手术衣( 以下简称手术衣),规定了医护人员用重复性使用手术衣的要求,该类产品预期用于在创伤性手术中防止传染原在病人和医务人员之间传播。
2023/02/02 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了Corindus Inc.生产的“冠状动脉介入手术控制系统”及“一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件”创新产品注册申请。
2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用无菌手术包类产品为根据临床需求,将医疗器械产品包装在一起的手术中使用一次性使用无菌手术包类产品(以下简称手术包),包内至少有一个组件应为Ⅱ类医疗器械产品。
2024/07/17 更新 分类:科研开发 分享
Accelus使用Remi导航和LineSider脊柱系统成功进行首次手术。
2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享
超声手术系统临床价值评价指标的探索性研究
2022/09/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了减肥外科手术器械技术、产品与市场分析。
2024/12/18 更新 分类:行业研究 分享
本文适用于根据临床需求,将医疗器械产品包装在一起的一次性使用无菌器械包类产品(以下简称手术包)。不适用于含有Ⅲ类医疗器械产品的手术包。
2020/09/28 更新 分类:科研开发 分享
外科手术器械通常采用不锈钢制造。工业上使用的不锈钢超过80种,不过从弹性、硬度、刚性、耐磨性、抗拉强度和韧性等综合因素考虑,适合制作手术器械的不锈钢只有大约10种。目前
2018/06/21 更新 分类:科研开发 分享
高频手术设备是指包括相关附件在内的医用电气设备,预期利用高频电流进行外科手术,如对生物组织切(割)或凝(固),属于《医疗器械分类目录》中医用高频仪器设备。
2020/05/21 更新 分类:科研开发 分享