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本文介绍了3D打印髋臼杯非临床评价关注问题。
2024/04/03 更新 分类:科研开发 分享
在2022年中国心血管健康大会结构性心脏病专题及PCR2022伦敦瓣膜会上经导管三尖瓣年度报告中,有关三尖瓣瓣膜置换术的研究进展较为突出。
2022/12/19 更新 分类:科研开发 分享
近日, Dasi Simulations公司宣布其用于经导管主动脉瓣置换术TAVR前建模的人工智能模型AI Model获得了美国食品和药物管理局FDA的批准。
2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,该公司代理的膝关节假体(商品名:NexGen)(注册证号:国食药监械(进)字2012第3462713号),由于产品包装中可能无固定螺钉,其生产商美国Zimmer
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,该公司代理的膝关节辅助定位工具[注册证号:国食药监械(进)字2014第1101373号],由于可能存在弯曲或者断裂的潜在风险,生产商Zimmer CAS.对该
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
自2002年4月16日法国医生Alain Cribier完成第一例经导管主动脉置换术(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)以来,TAVR蓬勃发展了20年,以燎原之势给心血管领域带来了翻天覆地的变革,目前TAVR已经代替经外科主动脉瓣置换术(surgical aortic valve replacement,SAVR)成为治疗外科高风险重度主动脉瓣狭窄(aortic stenosis,AS)最重要的方式。
2022/12/30 更新 分类:行业研究 分享
本指导原则系对人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥产品的一般要求,注册申请人需依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。
2020/05/09 更新 分类:法规标准 分享
4月16日上午,骨圣元化机器人(深圳)有限公司自主研发的国内首个髋膝一体手术机器人系统——锟铻全骨科手术机器人正式上市。
2023/04/18 更新 分类:热点事件 分享
2023年8月21日,专注于关节置换手术创新植入物和智能技术的医疗科技公司 Exactech 宣布,其新型的先进 Activit-E™ 聚乙烯材料已获得美国食品和药物管理局510(k)的许可.
2023/08/23 更新 分类:科研开发 分享
近日POLARIS宣布,其STELLAR Knee已获得美国食品药品管理局(FDA)的510(k)许可。这种数字手术室环境用于测量、规划和指导全膝关节置换手术。
2023/11/07 更新 分类:科研开发 分享