上海器审答疑体外诊断试剂注册核查自检相关问题

2024/12/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海器审发布《全自动流式荧光免疫分析仪审评指南》。

2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了上海市无源医疗器械（除体外诊断试剂外）注册自检现状。

2024/10/16 更新 分类：行业研究 分享

本文汇总了中国器审回应体外诊断试剂的16个相关问题答疑。

2022/01/06 更新 分类：科研开发 分享

摘要： 全自动静态煮茧器作为目前桑蚕干茧公证检验最主要的煮茧设备，具有其他煮茧设备不可比拟的优势。 从设备的硬件维护和参数设置两个方面对如何提高煮茧质量进行了探讨，

2015/11/23 更新 分类：其他 分享

Nitinotes在《Gastrointestinal Endoscopy》期刊公布一项关于内镜下自动缝合器---endozip前瞻性临床研究数据。

2024/09/30 更新 分类：科研开发 分享

日前，日新光通信设备贸易（上海）有限公司向国家质检总局提交了召回计划，召回部分进口ILSINTECH品牌自动热剥器等产品。

2017/07/10 更新 分类：监管召回 分享

中国器审发布关于注册申请表中体外诊断试剂分类编码调整的有关事项通告（2024年第33号）

2024/12/30 更新 分类：法规标准 分享

器审中心对现行立卷审查要求进行全面修订

2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享

对于体外诊断试剂临床试验中遇到的种种疑难问题，国家器审中心给予解答，本篇文章盘点了体外诊断试剂临床试验有关答疑。

2022/07/30 更新 分类：法规标准 分享