2022年度，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布多项体外诊断相关共性问题答疑，具体内容见本文。

2023/01/02 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，上海器审发布《上海市体外诊断试剂注册自检现场检查指南》。

2023/08/14 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，器审中心发布《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享

2023年度，上海市器审中心依据《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》对体外诊断试剂企业依申请开展现场核查，合计发现不符合项共666项次。

2024/04/08 更新 分类：监管召回 分享

本次召回范围内的全自动意式浓缩咖啡机由于冲泡齿轮不吻合，导致冲泡器无法正确复位且侧边有漏咖啡粉现象，造成咖啡机无法冲泡咖啡，不能正常使用

2016/07/07 更新 分类：监管召回 分享

吸尘率是指尘器吸除灰尘的效率，是衡量吸尘器清洁性能的重要指标，吸尘率越高，清洁效果越好。

2017/12/12 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于比色法、乳酸氧化酶法、乳酸脱氢酶法， 基于分光光度法原理，利用全自动、半自动生化分析仪或分光光度计，用于体外定量测定人血清、血浆中乳酸的含量。

2024/12/04 更新 分类：科研开发 分享

OctoVascular 开发的 Octocon 是一种革命性的全自动血管吻合器，它专门设计用于在不停跳的心脏状态下进行冠状动脉搭桥手术（CABG），使得完全内窥镜、非体外循环的手术成为可能。

2024/12/11 更新 分类：科研开发 分享

本文所涉及的膜式氧合器产品，是指进行血液体外循环与人工心肺机配套使用的、具有氧合血液与排除血液中二氧化碳功能的消耗性器材。

2021/04/26 更新 分类：科研开发 分享

本研究设计了一种植入式压电超声刺激器（ImPULS ）,它可以将声能直接精确地传递到大脑深层区域的神经元群，并通过体外/体内刺激实验证明了ImPULS 是一种有效的神经调节工具。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享