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  • 3种溶出度标定方法

    本文主要介绍了3种溶出度标定方法:自身对照法,对照品对照法及吸收系数法。

    2022/01/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 杂质含量计算自身对照法存在无法避免的系统误差

    本文将对自身对照法的原理及应用进行详细的讨论,并重点分析其中存在的无法避免的系统误差以及由于该系统误差导致的不适用情况。

    2023/10/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何开展有关物质加校正因子的自身对照法方法学的验证

    本文就加校正因子的自身对照法验证方式和可接受范围结合自身工作经历提出一些看法,供大家参考。

    2022/07/26 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC法测定已知杂质该如何计算?

    面积归一化法,不加校正因子的主成分自身对照法,加校正因子的主成分自身对照法,主成分对照品外标法等。

    2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物杂质计算方法

    杂质测定中加校正因子的主成分自身对照法

    2022/07/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 案例分享带你吃透分析中常用的定量方法

    本文介绍了分析中常用的定量方法。

    2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究中有关物质杂质的定量方法

    有关物质杂质的定量方法根据杂质与主成分的最大吸收波长及校正因子来确定。若杂质与主峰的吸收波长基本一致,采用自身对照法或峰面积归一化法;若杂质与主峰的吸收波长有差异,校正因子在0.9~1.1之间时采用不加校正因子的主成分自身对照法;0.2~5.0范围内时采用主成分自身对照法的定量方式,须用校正因子进行校正;0.2~5.0以外时采用外标法进行测定。

    2021/07/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 杂质含量测定主成分自身对照法方法学的验证

    本文就主成分自身对照法方法学验证与大家一起探讨,仅供大家参考。

    2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅析有关物质加校正因子的自身对照法方法学的验证

    有关物质泛指在药品的生产与储存过程中产生的工艺杂质或降解产物。一个经过严格验证的方法才能更有效地控制产品的纯度,进而降低毒副作用的产生。我们对有关物质的控制方法一般为面积归一化法、加校正因子的自身对照法和外标法。《中国药典》2015年版,在《药品质量标准分析方法验证指导原则》中新增了对校正因子的验证,同时对验证结果做了严格的规定。现就加校正

    2022/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 有关物质实测校正因子与药典不同,该如何分析解释?

    加校正因子的主成分自身对照法或主成分外标法,已成为各国药典中HPLC测定杂质含量的主要方法。当实测校正因子与药典存在较大差异时,应进行分析解释。

    2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享