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建立加校正因子的主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质的含量。
2021/03/25 更新 分类:科研开发 分享
本文主要讨论未知结构且含量微小的杂质对照品的制备获取方法-富集法。
2023/03/27 更新 分类:科研开发 分享
《中华人民共和国安全生产法(部分条款修改建议对照稿)》征求意见稿发布
2017/06/28 更新 分类:生产品管 分享
本文以EP10.0中的硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐原料药质量标准中有关物质项下的规定为例,介绍“替代对照品法”的应用及使用时的注意事项。
2022/05/20 更新 分类:科研开发 分享
对照品的标定中常涉及的项目包括纯度测定、结构确证、含量测定等,考虑到杂质对照品的微量性,标定时选择合适的分析方法十分重要,如进行纯度测定可使用高效液相色谱法、差示扫描量热法等试样用量少的分析仪器。
2020/08/17 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械临床单组试验实质是将主要评价指标的试验结果与已有临床数据进行比较,以评价试验器械的有效性/安全性。与平行对照试验相比,单组试验的固有偏倚是非同期对照偏倚,其主要评价指标尽可能采用相对客观、可重复性强的。
2020/05/27 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍没有法定对照品的化药对照品的标定方法。
2020/10/17 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了对照品的来源、购买和标定。
2020/11/23 更新 分类:科研开发 分享
表面粗糙度对照表(中美)
2017/09/26 更新 分类:法规标准 分享
橡胶种类与密度对照表
2019/07/10 更新 分类:科研开发 分享