根据上周四发布的新指南草案，美国食品和药物管理局（FDA）建议，在设计抗肿瘤临床试验时，安慰剂对照的试验设计仅在特定情况下使用。这一草案的颁布是由于在随机对照临床试验中使用安慰剂治疗血液恶性肿瘤和癌症的伦理挑战，美国食品和药物管理局（FDA）建议在特定情况下使用安慰剂对照设计

2018/08/29 更新 分类：法规标准 分享

3月30日，国家市场监督管理总局官网公布2020新版《药品注册管理办法》

2020/04/01 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了维氏硬度、布氏硬度、洛氏硬度、里氏硬度。

2021/07/09 更新 分类：科研开发 分享

在药物研发当中，对照品（标准品）涉及量值溯源、产品定性、杂质控制等重要环节，其制备和标定情况与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的制备与标定是药品技术审评的一项重要内容。一般来讲，药品研发中标准物质的使用一般可参照本文所列原则。

2021/07/22 更新 分类：科研开发 分享

为验证蒸汽灭菌器的灭菌效果——我们设计了对照实验：实验组生物指示剂和待灭菌物品在121℃下灭菌15 min，对照组生物指示剂没有进行灭菌处理。然后，将实验组生物指示剂和对照组生物指示剂放在60℃培养箱中分别培养48 h后，发现实验组安瓿的内容物呈紫红色且澄清；对照组安瓿的内容物呈橘黄色且浑浊。这证明蒸汽灭菌器的灭菌过程有效，可杀灭孢子菌。

2021/08/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了72个电磁兼容专业术语。

2023/07/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了常用的97个电磁兼容术语。

2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享

样品前处理之化学净化法

2017/08/25 更新 分类：实验管理 分享

蛋白质浓度测定方法——UV法、BCA法、考马斯亮蓝法

2019/03/19 更新 分类：法规标准 分享

稀释法是体外定量测定抗菌药物抑制待测菌生长活性的方法

2019/06/18 更新 分类：法规标准 分享