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  • 色谱柱的分类、保存与使用注意事项

    色谱又称色层法或层析法,是一种物理化学分析方法,它利用不同溶质(样品)与固定相和流动相之间的作用力(分配、吸附、离子交换等)的差别,当两相做相对移动时,各溶质在两相间进行多次平衡,使各溶质达到相互分离。

    2020/08/27 更新 分类:实验管理 分享

  • HPLC法测定苯丙氨酯原料药及片剂的含量和有关物质

    建立反相高效液相色谱法测定苯丙氨酯及其片剂的有关物质和含量。方法:采用Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6mm×250 mm,5 μm),以甲醇-水(60∶40)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为259nm,柱温为40℃,进样量为20 μL。结果:有关物质线性范围为 0.51~30.24μg·mL-1,r=0.999 9,检出限为4 ng,精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.8%;含量测定线性范围为12.60~100.82μg·mL-1,r=0.999 9;苯丙氨

    2021/05/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 质量风险的识别与防控

    产品质量是人、机、料、法、环、测(5M1E)各要素综合作用的结果,质量风险来源于质量管理体系、信息传递、工作流程、加工制造、产品检验等过程和支持活动中,只有识别影响产品质量的各类风险,才能采取有效的控制措施避免质量风险的产生。

    2017/04/28 更新 分类:生产品管 分享

  • 质量管理就是减少生产中的不确定性,建立完整的质量管理系统

    不确定性 做品质管理的最大的难点:可能就是生产中的不确定性。所谓不确定性,就是导致生产异常的各类因素。人机料法环测,每一项都有一大堆的因素,已知的、未知的、可控的、

    2018/06/20 更新 分类:生产品管 分享

  • 注塑产品有银纹、气泡怎么解决?制品填充不足,工艺上如何改善?

    塑料在充模过程中受到气体的干扰,常常在制品表面出现银丝斑纹或微小气泡或制品厚壁内形成气泡。这些气体的来源主要是,原料中含有水分或易挥发物质或润滑剂过量,也可能是料温过高塑料受热时间长,发生降解而产生降解气。

    2021/11/01 更新 分类:科研开发 分享