刚刚，国家药典委员会发布《4020玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定法-第二次公示稿》。

2024/02/02 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药典委员会发布《4024 玻璃容器容量测定法-第二次公示稿》。

2024/02/02 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药典委员会发布《4202 玻璃容器内表面耐水性测定法-第二次公示稿》。

2024/02/02 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药典委员会发布《4201 121℃玻璃颗粒耐水性测定法-第二次公示稿》.

2024/02/02 更新 分类：法规标准 分享

无菌检查法（Sterility tests），顾名思义就是检查是否无菌，凡是药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料等均需要经过此项检查，因此它也成为制药行业绕不过去的一个话题。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】请问，药典四部通则中，水分、药屑杂质、二氧化硫、33种农残，是否为必检项，必须逐批号都要检，并且在报检单上有体现？

2024/04/29 更新 分类：法规标准 分享

中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性，检测限和耐用性，相比较之前分享的鉴别测试的专属性及耐用性，多了一个检测限的要求。

2024/05/01 更新 分类：科研开发 分享

本文重点介绍费休氏法，并结合供试品的理化性质和药典实例总结药品水分测试方法的选择与研究思路。

2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械法规中是否有对阴凉的具体温湿度定义？

2024/06/13 更新 分类：法规标准 分享

【问】中国药典里没有要求饮片要检测水分、二氧化硫、杂质，那北京区域的饮片还是要检测这几个项目吗？

2024/07/18 更新 分类：法规标准 分享