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该文梳理了上市的膜剂品种及其质量标准和贮存要求，调研了膜剂溶化时限和溶出度等质量检查项目的测定方法，结合《美国药典》《欧洲药典》和《日本药局方》要求，对《中华人民共和国药典》膜剂通则的修订做简要说明。
2024/07/30 更新 分类：法规标准 分享
【问】我想咨询一下中国药典标准里没有饮片的检验项目，只有药材的检验项目时，检验报告是否只根据药典四部通则内容来检验即可？
2024/11/29 更新 分类：法规标准 分享
《欧洲药典》的基本组成有凡例、通用分析方法（包括一般鉴别试验，一般检查方法，常用物理、化学测定法，常用含量测定方法，生物检查和生物分析，生药学方法）、容器和材料、试剂、正文和索引等。
2014/12/08 更新 分类：法规标准 分享
本文结合《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。
2020/09/27 更新 分类：实验管理 分享
孙汉董和王文采院士力挺艾铁民教授对编制《中国药典》2020版的建议
2019/04/01 更新 分类：法规标准 分享
世界上各个国家，由于地理位置及气候的差异，各国药典定义的温度各不相同，这对于需要迎接各个不同官方市场的企业来说，需要注意的。
2019/05/07 更新 分类：法规标准 分享
《中国药典》9101 分析方法验证指导原则（第二次征求意见稿）
2019/09/08 更新 分类：法规标准 分享
在化药研发工作中，分析、制剂、合成、项目管理、注册、临床、QC、QA等部门都会经常使用到《中国药典》，而二部和四部是化学药研发中使用最多的部分
2019/09/19 更新 分类：科研开发 分享
本文围绕《中国药典》2020年版编制大纲的指导思想、目标及各部的最新编制进展进行介绍，并归纳了2020 年版的7 个主要特点。
2019/12/23 更新 分类：法规标准 分享
2月9日，国家药典委发布了“关于《国家药包材标准》中有关问题的答复意见（一）”，共有83条意见，其中十二条被药典委采纳，现将采纳的意见摘录出出来，供参考 。
2020/02/12 更新 分类：法规标准 分享
