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本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。
2020/09/22 更新 分类：法规标准 分享
本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。
2020/09/24 更新 分类：实验管理 分享
新版《中国药典》中对生物指示剂的耐受性检查方法进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/11/10 更新 分类：法规标准 分享
新版《中国药典》中对生物制品病毒安全性控制进行了指导，本文对其要点进行了整理
2020/12/11 更新 分类：法规标准 分享
新版《中国药典》中对抑菌效力检查法进行了指导，本文对其要点进行了整理
2020/12/16 更新 分类：法规标准 分享
近日，欧洲药品质量管理局（EDQM）表示，在2021年3月召开的第169届会议上，欧洲药典委员会通过了关于General Notice凡例的修订。
2021/05/12 更新 分类：法规标准 分享
本文总结了2020版《中国药典》对医疗器械延续注册的影响相关答疑。
2021/10/09 更新 分类：法规标准 分享
贯彻落实新发展理念 编制好2025版《中国药典》。
2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了欧洲药典专论中的响应和校正因子，包括定量方法，响应和校正因子的定义，响应因子的确定及确定和使用响应因子的限制和特定方面。
2022/03/15 更新 分类：法规标准 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享
