近日，食品药品监管总局发布了关于实施《中国药典》2010年版第三增补本的公告（2014年第53号），《中国药典》2010年版第三增补本（以下简称第三增补本）将于2015年2月1日起施行

2014/11/28 更新 分类：法规标准 分享

有关注2020版中国药典征求意见稿的小伙伴们都清楚，2020版中国药典关于分析方法这块增加了两篇指导原则，分别是9099分析方法确认指导原则及9100分析方法转移指导原则。

2019/06/13 更新 分类：科研开发 分享

欧洲药典第十版（EP 10.0）包括新文本(其中5.25, 过程分析技术(PAT)，以及当前第9版的所有内容，其中一些已被修订或更正。

2019/07/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了《中国药典》2020年版第四部通用技术要求的指导思想和编制过程，总结分析了其主要特点和增修订内容，旨在为正确理解和准确执行《中国药典》2020年版四部通用技术要求提供参考。

2020/08/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，美药典USP发布了“关于“报告限”的去留”的讨论，原因是美国FDA对多个发布在USP药典论坛中提议修订的药物各论提出意见，建议删除这些各论中的“报告限”要求。

2021/12/13 更新 分类：法规标准 分享

近期，美国药典委员会(USP)于《美国药典-国家处方集》在线版(USP-NF Online)中发布了已获批准的通则<477>使用者确定的报告阈值(USER-DETERMINED REPORTING THRESHOLDS) 。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

《中国药典》药用辅料标准编写细则

2024/07/27 更新 分类：法规标准 分享

该文梳理了上市的膜剂品种及其质量标准和贮存要求，调研了膜剂溶化时限和溶出度等质量检查项目的测定方法，结合《美国药典》《欧洲药典》和《日本药局方》要求，对《中华人民共和国药典》膜剂通则的修订做简要说明。

2024/07/30 更新 分类：法规标准 分享

【问】我想咨询一下中国药典标准里没有饮片的检验项目，只有药材的检验项目时，检验报告是否只根据药典四部通则内容来检验即可？

2024/11/29 更新 分类：法规标准 分享

《欧洲药典》的基本组成有凡例、通用分析方法（包括一般鉴别试验，一般检查方法，常用物理、化学测定法，常用含量测定方法，生物检查和生物分析，生药学方法）、容器和材料、试剂、正文和索引等。

2014/12/08 更新 分类：法规标准 分享