本文主要介绍了《中国药典》2020 年版外源性有害物质标准现状及制定思路。

2022/04/17 更新 分类：法规标准 分享

9月27日，国家药监局发布《国家药监局关于成立第十二届药典委员会的公告》（2022年第80号）。

2022/09/28 更新 分类：法规标准 分享

近期，JPS（Journal of Pharmaceutical Sciences）发表了一篇全面介绍美国药典标准价值的综述，该综述检索了公开或非公开的文章共36篇。

2023/04/12 更新 分类：法规标准 分享

本文主要是列举下不同国家药典（ChP、EP、USP和JP）和不同检测项目下各自对温度的要求，以便于大家在日常工作中正确设置考察条件。

2023/07/03 更新 分类：法规标准 分享

分析«美国药典»药包材标准体系概况及其最新进展, 为我国药包材标准体系的建立与优化提供参考。

2023/08/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了各国药典中元素杂质研究和重金属检测的演变转化。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

2024年是2025年版药典编制工作的收官之年，标准草案进入到公示、审定阶段。

2024/06/05 更新 分类：法规标准 分享

美国药典论坛USPPF43（2）中发布了关于残留溶剂药典方法确认和替代方法验证的新通则<1467>Residual Solvents- Verification of Compendial Procedures and Validation of Alternative Procedures。

2024/06/17 更新 分类：科研开发 分享

探析国内外各主流药典中可见异物检查的分析方法，为《中国药典》中可见异物检查法的升版提出一些思路和建议。

2024/08/01 更新 分类：法规标准 分享

美国药典（USP）于 2024 年 5 月 1 日正式推出其通则 <1079.4> “贮存区域确认的温度测绘”第一版

2024/08/07 更新 分类：法规标准 分享