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  • 药典中的菌种要求和2025年版的变化

    为了便于大家理解并掌握药典中的菌种要求,本文将对药典中的菌种要求进行列举汇总,并指出要更好理解这些要求的补充知识。

    2024/08/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 新版《中国药典》中关于非无菌产品微生物检查的要点(一)

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/09/29 更新 分类:生产品管 分享

  • 新版《中国药典》中关于非无菌产品微生物限度检查的要点(三)

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/10/01 更新 分类:实验管理 分享

  • 新版《中国药典》中关于非无菌产品微生物限度检查的要点(四)

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/10/13 更新 分类:实验管理 分享

  • 新版《中国药典》中关于非无菌产品微生物限度检查的要点(五)

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/10/13 更新 分类:实验管理 分享

  • 新版《中国药典》中关于非无菌产品微生物限度检查的要点(六)

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/10/14 更新 分类:实验管理 分享

  • 2020版《中国药典》中对过滤除菌法的要求

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》:生物指示剂的制备和性能评估

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》:残留物的去除及限度要求和生物制品生产用辅料

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品生产用原材料及辅料质量控制进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 药典标准与高品质药物——解读世界卫生组织白皮书

    随着药典在药品监管和其他相关领域中发挥的作用日趋显著,药典的意义、管理规范等也越发显现其重要性。在此背景下,2021年1月世界卫生组织出台《全球药典的世界卫生组织国际会议白皮书-药典标准对获得高品质药物的意义》具有特殊的现实意义。本文以该白皮书内容为基础,对重点内容进行归纳和解读。

    2021/09/18 更新 分类:法规标准 分享