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今天起，这8类产品生产许可改由省级质监部门审批发证
2017/09/01 更新 分类：法规标准 分享
本文主要针对第二类有源医疗器械许可事项变更注册的常见问题进行举例说明，帮助企业更好地理解许可事项变更注册的要求。
2019/04/11 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局公布了截止2月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息
2021/03/05 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了三类医疗器械许可证注册审批大致需要的时间。
2021/05/19 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了注册三类医疗器械许可证申办流程及材料。
2021/05/19 更新 分类：法规标准 分享
本文结合法规要求并配合相应的案例分析，重点概述了如何判断应进行哪些内容的许可事项变更；应如何判断是否需要进行补充检测；是否需要进行临床评价等企业关注的问题。
2021/09/26 更新 分类：法规标准 分享
统一电信设备进网许可和强制性认证电磁兼容（EMC）检测要求
2022/10/08 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？
2023/01/03 更新 分类：法规标准 分享
如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?
2023/05/24 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了有关《医疗器械生产许可证》资料提交的相关注意事项。
2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享
