刚刚，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《医疗器械分类界定申请资料填报指南（试行）》。

2023/06/14 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，上海市药品监督管理局发布《上海市个例医疗器械不良事件报告指南（2023年修订版）》

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）。

2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）。

2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械无菌包装封口过程确认检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）。

2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械无菌试验检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）。

2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，中国食品药品检定研究院发布《化妆品原料数据使用指南（征求意见稿）》。

2024/04/07 更新 分类：法规标准 分享

山东省药品监督管理局发布《山东省医疗器械唯一标识(UDI)实施应用指南》。

2024/04/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海市药品监督管理局制定《上海市医疗器械主动召回实施指南》。

2024/08/28 更新 分类：法规标准 分享

美国FDA于9月17日发布了题为《将药品和生物制品随机对照试验整合进常规临床实践》的指南草案。

2024/09/24 更新 分类：法规标准 分享