刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《椎板固定板系统注册审查指导原则》.

2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《脊柱后路内固定系统注册审查指导原则(2024年修订版）》。

2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《椎间融合器注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体（系统）注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《金属缆线/缆索系统注册审查指导原则》.

2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了兰州泰基离子技术有限公司生产的“碳离子治疗系统”产品注册。

2024/09/30 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2024/09/30 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《富血小板血浆制备器注册审查指导原则(征求意见稿）》。

2024/10/21 更新 分类：法规标准 分享

CMC是一系列确保药品在研发和生产过程中安全性、有效性和质量的科学和技术活动。在生物制药领域，CMC主要涉及以下几个方面。

2024/10/31 更新 分类：生产品管 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《电子听诊器注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享