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开展强制降解试验是获得药物可能的降解途径和降解产物信息的重要途径，有助于更全面了解产品的杂质谱。对于分析方法的开发和质量标准的建立具有重要意义，是杂质检测方法建立、优化和验证的重要研究手段。可为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件的确定提供有益支持。
2022/10/01 更新 分类：科研开发 分享
执行验证方案或测试文档的过程中，验证偏差会是其中的一部分；在完成一个完整的验证项目时，几乎不可能不产生一些奇怪的验证偏差。
2024/12/23 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了色谱法方法验证
2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了方法学验证ChP9101分析方法验证指导原则。
2024/06/04 更新 分类：科研开发 分享
工艺验证涵盖了多个环节，包括参数验证、性能测试和再验证等。
2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享
结合我们以前为一些制药企事业单位所设计的实验动物房,以及依据国家有关的实验动物管理规定,对目前药品生产企业最普遍应用的实验动物房的设计、装修等作一概括论述。
2017/01/04 更新 分类：实验管理 分享
7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/12/05 更新 分类：法规标准 分享
7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/12/05 更新 分类：法规标准 分享
7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/12/05 更新 分类：法规标准 分享
药品包装材料的阻隔性能通常包括两方面：一方面，阻隔环境中的空气、水蒸气、微生物等物质自外而内侵入药品；另一方面阻隔药品中的挥发性组分、脂溶性组分，药液中的水蒸气等
2019/04/29 更新 分类：检测案例 分享
