本文结合《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》从另外一个维度，通过变更分类的界定、研究验证工作两个方面对制剂处方中的辅料变更进行了解读，同时详细说明了需要重点关注的事项，以帮助相关单位更好地理解指导原则的内容。

2022/09/12 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了什么时候需要做方法学验证，方法学验证是什么，方法学验证怎么做及方法验证用到的表格汇总。

2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了药物生产工艺验证，工艺验证的一般原则及传统工艺验证。

2022/05/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了工艺验证概述及传统工艺验证,基于生命周期的工艺验证之工艺设计阶段,基于生命周期的工艺验证之工艺确认阶段及基于生命周期的工艺验证之持续工艺确认阶段。

2022/06/09 更新 分类：科研开发 分享

食品伙伴网讯 据欧盟网站消息，8月27日欧盟发布（EU） 2015/1474号法规，批准使用再生热水清洁动物胴体表面，去除造成污染的微生物。 再生热水为独立封闭系统下持续加热并循环利用

2015/09/16 更新 分类：法规标准 分享

清洁度是指零件、总成和整机特定部位被杂质污染的程度。用规定的方法从规定的特征部位采集到杂质微粒的质量、大小和数量来表示。

2016/08/26 更新 分类：实验管理 分享

随着人民生活水平的提高， 消费者对食品质量的期望逐步提高，对食品构成也更加关注。越来越多的食品品牌倡导“天然”、“本地生产”、“无添加” 。

2017/02/27 更新 分类：法规标准 分享

美国加利福尼亚州最近通过法例，要求各种清洁用品的制造商，须在 2021 年 1 月 1 日前符合美国迄今最严格的化学品披露规定，而网上披露则要在 2020 年 1 月 1 日前实施。

2017/10/31 更新 分类：法规标准 分享

由于污染颗粒物可能会引发磨损、堵塞、短路等问题，轻会影响系统性能和使用寿命，重则导致系统失控、失灵从而对人身安全造成损害。

2019/04/13 更新 分类：法规标准 分享

本文研究使用实验设计方法来定义中型散装容器（IBC）的不同清洁程序。作者用高溶解性低剂量产品和相对溶解性不好高剂量的产品构成实验的输入变量评估了这种新方法。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享