2017年06月19日，CFDA官网发布国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会成员

2017/06/20 更新 分类：热点事件 分享

NMPA发布《药品委托生产质量协议指南（征求意见稿）》《药品委托生产质量协议参考模板（征求意见稿）》意见

2020/03/03 更新 分类：法规标准 分享

8月20日，国家药监局发布了关于25批次药品不符合规定的通告，有20家药品生产企业生产的25批次药品不符合规定。

2020/08/26 更新 分类：监管召回 分享

为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《药品注册审评结论异议解决程序（试行）》，现予以发布。

2020/09/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，山东省药品监督管理局通报2021年第1期药品质量抽检结果，标示24家生产企业（配制单位）的16个品种共26批次药品，经抽检不符合标准规定。

2021/03/26 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了：药品质量标准的分类，制定药品质量标准策略及制定药品质量标准的注意事项。

2021/08/11 更新 分类：法规标准 分享

18日，国家药监局发布了《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录》征求意见稿

2022/01/19 更新 分类：法规标准 分享

本文从各类法规和指导原则入手，分析了药品生命周期过程中的不同阶段的注册变更问题。

2022/05/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了新形势下药品上市许可持有人在药品变更管理中的主体责任。

2022/05/30 更新 分类：科研开发 分享

新形势下药品上市许可持有人在药品变更管理中的主体责任

2022/07/19 更新 分类：科研开发 分享