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嘉峪检测网 2021-03-26 19:09
近日,山东省药品监督管理局通报2021年第1期药品质量抽检结果,标示24家生产企业(配制单位)的16个品种共26批次药品,经抽检不符合标准规定。
序号 |
药品名称 |
标示生产企业 |
药品规格 |
检验依据 |
不符合规定项目 |
1 |
白头翁 |
亳州中强中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版一部 |
鉴别-(2)薄层色谱、含量测定 |
2 |
白头翁 |
安徽康乐中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版一部 |
鉴别-(2)薄层色谱、含量测定 |
3 |
白头翁 |
山东百味堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版一部 |
含量测定 |
4 |
薄荷 |
安国市盛合药业有限公司 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版一部 |
鉴别-(3)薄层色谱、含量测定 |
5 |
苍术 |
河北美康药业有限公司 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版一部及四部 |
性状、鉴别-(2)薄层色谱、总灰分、含量测定 |
6 |
大蓟 |
安徽纪淞堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版一部 |
性状、含量测定 |
7 |
大蓟 |
山东池翔中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版一部 |
性状、含量测定 |
8 |
大蓟 |
安徽尚德中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版一部 |
含量测定 |
9 |
大蓟 |
济南润正中药材有限公司 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版一部 |
性状、含量测定 |
10 |
大蓟 |
安徽聚草中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版一部 |
含量测定 |
11 |
大蓟 |
河北济鑫堂药业有限公司 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版一部 |
含量测定 |
12 |
大蓟 |
安徽朱氏康豪中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版一部 |
含量测定 |
13 |
大青叶 |
亳州市华云中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版一部 |
性状、鉴别、浸出物、含量测定 |
14 |
海风藤 |
湖北聚瑞中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版一部及四部 |
性状 |
15 |
桔梗 |
安国市深豪药业有限公司 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版第一增补本和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2010005 |
检查-水分 |
16 |
桔梗 |
安徽桐花堂中药饮片科技有限公司 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版第一增补本和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2010005 |
检查-水分 |
17 |
山药片 |
河北凯达药业有限公司 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版第一增补本 |
性状、浸出物 |
18 |
制草乌 |
四川固康药业有限责任公司 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版一部 |
性状 |
19 |
制草乌 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版一部 |
性状 |
20 |
炙甘草 |
亳州市华云中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版一部 |
含量测定 |
21 |
玉米淀粉 |
山东聊城华阳医药辅料有限公司 |
药用辅料 |
《中国药典》2015年版四部 |
检查-酸度 |
22 |
双氯芬酸钠肠溶片 |
吉林恒星科技制药有限公司 |
化学药 |
《中国药典》2015年版二部 |
检查-溶出度 |
23 |
双氯芬酸钠肠溶片 |
吉林恒星科技制药有限公司 |
化学药 |
《中国药典》2015年版二部 |
检查-溶出度 |
24 |
硫酸庆大霉素注射液 |
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 |
抗生素 |
《中国药典》2015年版二部 |
检查-可见异物 |
25 |
曲克芦丁氯化钠注射液 |
山东华信制药集团股份有限公司 |
化学药 |
国家药品标准WS-10001-(HD-0228)-2002-2014 |
检查-pH值 |
26 |
胞磷胆碱钠注射液 |
国药集团容生制药有限公司 |
化学药 |
《中国药典》2015年版二部 |
检查-可见异物 |
来源:国家药监局