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药品研发是一个复杂的过程，药品研发中如何对质量风险进行管理？风险管理的原则是什么？风险管理流程是什么？质量风险管理在药品研发中有哪些应用？
2022/11/16 更新 分类：科研开发 分享
注销药品注册证书是药品监管活动中依法开展的一项常规工作，也是药品全生命周期监管的一项必要举措。
2023/02/16 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局药品评价中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2022年)》.
2023/03/24 更新 分类：法规标准 分享
通过分析PIC/S GMP附录《无菌药品的生产》，为我国无菌药品检查与国际化接轨提供借鉴。
2023/05/29 更新 分类：法规标准 分享
研究DCP/MRP药品市场监督抽检策略，对进一步完善我国省级药品抽检管理机制，探索国抽与省抽统筹管理模式，具有一定借鉴意义。
2023/06/02 更新 分类：法规标准 分享
污染控制是药品生产质量管理的核心内容之一，该文基于药品生产质量管理的基本要求，对无菌药品污染控制策略的要点进行了概述。
2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了药品稳定性试验箱、 国内药品稳定性试验相关法规和指南要求及如何选择药品稳定性试验箱。
2023/06/19 更新 分类：科研开发 分享
本文回顾和分析了全球药品监管合作实践及我国药品监管的国际化历程，为我国尽早加入药品检查合作计划（PIC/S）从而实现GMP检查互信提出相关建议。
2023/06/30 更新 分类：监管召回 分享
本文以《办法》中药品加快上市注册程序为切入点，分析通过药品加快上市注册程序的上市药品数据信息。
2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享
研究美国食品药品监督管理局（FDA）药品监管法规文件数据库的构建，为完善我国药品监管法规文件数据库提供参考。
2023/08/15 更新 分类：法规标准 分享
