药包材即直接与药品接触的包装材料和容器，系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。药包材应具有良好的安全性、适应性、稳定性、功能性、保护性和便利性，在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品质量、安全、有效、实现给药目的作用。

2022/05/17 更新 分类：法规标准 分享

提出我国新药临床研究阶段申办者和生产场地及其变更的管理对策，为适应药品研发新形势发展和完善我国药品监管政策提供参考。

2024/05/23 更新 分类：生产品管 分享

近日，吉林省食品药品监督管理局印发《重点食品生产加工环节专项专项整治方案》，要求各地以“整治、规范、指导、发展”为原则，按照“深排查、强监管、严执法、重实效”的总

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

近日，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局出台《新疆维吾尔自治区食品生产企业质量安全受权人管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。 《办法》明确，自治区食品药品监督管

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

根据GMP精神，药品的质量不是单靠最后的药品检验检测出来的，而是确确实实生产出来的，所以GMP是着眼于生产的全过程，从管结果变为管因素。 空气洁净作为一个大的方面，则是GM

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

近日，国家食品药品监督总局发布了2016年食品药品监管总局重点抽检的食品生产企业名单，共计28类产品1452家企业，名单见后。

2016/04/05 更新 分类：监管召回 分享

今天，国家食品药品监管总局公布了《重点抽检食品生产经营企业名单》，2017年食品药品监管总局将重点抽检粮食加工制品等食品生产经营企业680家

2017/01/13 更新 分类：监管召回 分享

5年前，国务院对CFDA的“三定”规定中提出：“药品生产行政许可将与药品生产质量管理规范认证逐步整合为一项行政许可”。

2017/03/31 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录修订稿的公告（2020年第58号）

2020/04/27 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》血液制品附录修订稿的公告

2020/07/02 更新 分类：法规标准 分享