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国家药监局公开征求《药品记录与数据管理规范(征求意见稿)》意见 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,进一步规范药品研制、生产、经营和
2020/02/28 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局消息,经福建省食品药品质量检验研究院等8家药品检验机构检验,标示为广西金嗓子药业股份有限公司等9家企业生产的小儿感冒颗粒等10批次药品不符合规定
2022/06/20 更新 分类:监管召回 分享
经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验,标示为郑州瑞龙制药股份有限公司等9家企业生产的紫草等20批次药品不符合规定
2022/08/29 更新 分类:监管召回 分享
国家药监局消息,经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。
2023/07/17 更新 分类:监管召回 分享
分析研究目前国内GMP无菌药品附录与新修订PIC/S GMP附录1的差异,将有助于检查员充分理解无菌药品领域新的法规要求和技术要求,进一步探索完善无菌药品检查工作。
2023/11/30 更新 分类:法规标准 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 根据《全国食品药品安全科普行动计划(2011—2015)》要求,每年9月份举办“全国安全用药月”(
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)提出到2015年末零售药店全部配备执业药
2015/12/01 更新 分类:其他 分享
元素 杂质 主要是指药品生产或贮藏过程中生成、加入或无意引入的物质。由于药品中元素杂质不能给病人提供任何治疗益处(个别药品除外),而且还可能引发不良反应,或可能对药
2021/07/28 更新 分类:生产品管 分享
固体药品领域中未来的个体化医疗是个性化药品发展的未来。个性化医疗正在深刻的改变全球医疗保健体系。
2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享
本文以回收率为切入点,研究药品清洁验证中清洁残留分析方法的有关概念和做法,为药品生产企业在清洁验证时对残留物分析方法学的研究提供参考。
2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享