刚刚，国家药品监督管理局发布《药品监管人工智能典型应用场景清单》。

2024/06/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏省食品药品监督管理局下发通知，要求全省各级食品药品监管部门切实加强药品医疗器械保健食品广告审查监管。 一是切实保持监管工作的连续性。高度重视药品、医疗器械

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

2020年3月11日国家药监局发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5个标准。至此，关于药品信息化追溯体系的建设标准全部发布。以指导意见为方向，以技术标准为指引的药品信息化追溯体系建设格局初步形成。

2022/04/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了人工智能医疗器械所面临的监管挑战，提出了人工智能医疗器械监管的总体思路，在分类界定、技术审评、体系核查等方面重点讨论了人工智能医疗器械的监管考量，并就今后的人工智能医疗器械监管研究方向提供相关建议。

2022/03/20 更新 分类：监管召回 分享

按照国家食品药品监管总局办公厅《关于做好全面实施药品电子监管工作的通知》要求，辽宁省食品药品监督管理局采取措施全面推进全省药品电子监管工作。

2015/05/13 更新 分类：监管召回 分享

本文简要介绍了2022 年NRA 评估使用的评估工具及其发展历史，详述该工具中CT 板块的具体评价指标和评价内容。

2023/06/11 更新 分类：法规标准 分享

本文系统总结了目前我国化妆品标准体系的构成与来源，分析各类化妆品标准的内容特点以及使用原则，给化妆品标准在研发、生产、经营及监管中的正确使用以启发，并对进一步完善化妆品标准体系提出合理化建议。

2021/07/04 更新 分类：法规标准 分享

德州齐鲁网6月16日讯（齐河台 王国良）按照国家有关通知要求，鲜奶吧作为餐饮服务新型业态被纳入食品药品监管部门监管范围。为加强 鲜奶吧食品安全监管，防范食品安全风险，齐

2015/09/04 更新 分类：其他 分享

本文聚焦注册监管的科学性，分别从监管政策、监管标准和程序、监管体系三方面进行梳理，关注重点领域并结合行业实操，直面现状及当前挑战，进而对未来进行展望。

2022/10/08 更新 分类：科研开发 分享

药械组合产品日益增多，由于其复杂性和特殊性，企业生产质量管理体系的建立及监管部门质量监管模式的形成，需要以产品为一个整体，全面思考产品实现过程中的风险点，以控制产品的风险为出发点，结合我国现有法规要求，借鉴国外先进监管经验。合理的体系架构和监管模式，是药械组合产品安全有效的基本保障。

2022/09/07 更新 分类：法规标准 分享