您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
2018/08/21 更新 分类：科研开发 分享
笔者对中国药品生产质量管理规范（GMP）中与清场有关的法规条款进行了梳理。
2023/04/28 更新 分类：生产品管 分享
国家药监局消息，根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2022年7月1日起施行。
2022/05/28 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录修订稿的公告（2020年第58号）
2020/04/27 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》血液制品附录修订稿的公告
2020/07/02 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范认证检查要点和判定原则（征求意见稿）》。
2023/04/26 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》。
2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则》。
2023/06/28 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，核查中心发布关于公开征求《ICH Q7 原料药的药品生产质量管理规范指南问答》中文翻译稿意见的通知。
2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局综合司发布《药品生产质量管理规范》血液制品附录（修订稿 征求意见稿）。
2023/12/27 更新 分类：法规标准 分享
