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  • RED认证标签要求

    产品上要体现”产品名、商标或品牌、通信地址”, 如产品太小, 可放置在包装上、或说明书、或随产品销售的宣传页

    2018/08/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 系统性红斑狼疮治疗药物介绍及在研药物的作用机制

    系统性红斑狼疮发病机制复杂,药物研发难度大,目前市场治疗药物主要分为批准用药和超说明书用药;当前,系统性红斑狼疮治疗药物作用机制包括非甾体抗炎药、皮质激素类、抗疟药、细胞毒性药物、细胞因子调节剂、B细胞和T细胞靶向治疗、免疫调节剂等;针对SLE并发症狼疮性肾炎、冠心病等治疗药物也在同步开发中。本文简介系统性红斑狼疮治疗药物及在研药物的作用机

    2021/03/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 食药总局发出警示函 督促药品生产企业排查风险提升药品质量

    日前,食品药品监管总局向部分药品生产企业发出警示函,要求对国家药品抽验探索性研究中提示的相关风险信息进行认真排查,及时改进,持续提高药品质量。

    2014/12/22 更新 分类:热点事件 分享

  • 广东省食品药品监督管理局发布2014年第四季度药品质量公告

    近日,广东省食品药品监督管理局公布了2014年第四季度药品质量抽验情况,全省完成药品抽验共计1220个品种6321批次,涉及91个药品生产企业、1726个药品经营企业和567个医疗机构,其中

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 安徽省“十个必须”强化医疗机构药品质量管理

    为加强医疗机构药品监督管理,强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,依据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,安徽省食品药品监督管理局依法

    2015/06/04 更新 分类:监管召回 分享

  • 食品药品监管总局关于切实做好银杏叶药品召回工作的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 根据《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告》(2015年第15号)和《食品药品监管总局关于开展银杏叶药品专项

    2015/06/17 更新 分类:监管召回 分享

  • 食品药品监管总局关于印发药品不良反应报告和监测检查指南(试行)的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为推动药品生产企业实施药品不良反应报告和监测制度,指导各级食品药品监管部门对企业开展药品不良反应报告和监测工作的检查,根据

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 安徽省药品抽验不合格信息公告(2015年第3期总第28期)

    为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2015年度全省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位

    2015/10/04 更新 分类:其他 分享

  • 未通过新修订药品GSP的企业2016年1月1日起一律停止药品经营

    12月30日,食品药品监管总局发布公告,要求未通过新修订《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP)认证的药品经营企业,2016年1月1日起一律停止药品经营活动。

    2016/01/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 《2015年度药品检查报告》发布

    近日国家食品药品监督管理总局发布《2015年度药品检查报告》,对全年药品检查情况及检查发现主要问题进行了阐述。2015年药品生产质量管理规范(简称药品GMP)认证检查、GMP跟踪检查、飞行检查等7项检查情况进行公布。

    2016/06/21 更新 分类:行业研究 分享