江苏省食品药品监督管理局： 你局《关于推荐江苏省产品质量监督检验研究院作为二氢茉莉酮酸甲酯等8种食品添加剂生产许可检验机构的请示》（苏食药监食生〔2015〕203号）收悉。经

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

为加强上市后医疗器械质量监控，吉林省食品药品监督管理局以产品质量安全为关注点，结合实际，制定了《2015年吉林省医疗器械（医疗器械生产洁净环境）监督抽验计划》

2015/06/03 更新 分类：监管召回 分享

天津市市场和质量监督管理委员会: 你委《关于推荐食品添加剂生产许可检验机构增补检验项目的请示》收悉。经研究，现函复如下： 一、同意天津市产品质量监督检测技术研究院为复

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

天津市市场和质量监督管理委员会： 你委《关于推荐食品添加剂生产许可检验机构增补检验项目的请示》收悉。经研究，现函复如下： 一、同意天津市产品质量监督检测技术研究院为

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/11/30 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 食品药品监管总局 【发布文号】 食药监食监一〔2015〕135号 【发布日期】 2015-08-03 【生效日期】 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 武威市食品药品监督管理局 【发布文号】 武食药监发〔2015〕89号 【发布日期】 2015-03-27 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.wwfda.gov.cn/Article/ShowArticle.asp?ArticleID=5

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 近日，总局在执法检查中发现部分保健酒、配制酒生产企业存在违法添加西地那非等化学物质，相

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

本文针对当前CTD申报资料中杂质研究方面存在的问题与不足，结合CTD过程控制和终点控制相结合、研究和验证相结合、全面系统的药品质量控制理念，探讨仿制药杂质研究与控制的基本逻辑思路，提出CTD申报资料中杂质研究与控制方面几个需要关注的问题。

2019/05/07 更新 分类：科研开发 分享

所选用的药品包装材料应能满足在有效期内确保药品质量的稳定。药品包装材料的选用还应与流通条件相适应。流通条件包括气候、运输方式、流通对象与流通周期等。

2020/04/13 更新 分类：科研开发 分享