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  • 广东省童装商品质量评价体系研究

    本文从现阶段的商品质量含义入手,简要分析了商品质量评价指标体系构建的原则,最后初步探讨了童装商品质量评价的指标体系,指引企业童装商品质量提高。

    2016/05/04 更新 分类:行业研究 分享

  • 原料药杂质研究与控制的基本现状及重点关注

    原料药质量是药品质量控制的关键和源头。其中,杂质的研究与控制事关药品的临床安全性,因而成为原料药质量控制的关键环节之一。药品临床使用中的不良反应除取决于药品本身的药理活性外,有时还与药品中的杂质密切相关,须严格控制。

    2021/12/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国水产品质量分级标准

    美国负责水产品及其原料质量安全的管理和协作机构主要有食品药品管理局(FDA)、环境保护局(EPA)、美国农业部农业研究服务署(USDA-ARS)动植物卫生检疫局(APHIS)、国家海洋渔业局(NMFS)等

    2015/07/22 更新 分类:其他 分享

  • 药物分析的方法学验证所要做到的事项

    新药申报时,药品质量标准中分析方法必须验证;药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法必须进行验证

    2018/08/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物分析的方法学验证

    一、药物分析的方法学验证所要做到的事项 新药申报时,药品质量标准中分析方 法必须验证; 药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法必须

    2019/10/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物分析方法学验证总结

    新药申报时,药品质量标准中分析方法必须验证;药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法必须进行验证。

    2019/10/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于工艺与装备视角分析中药制剂质量的关键影响因素

    本文以提高药品质量为目的,对中药制剂的各工艺环节及相应关键设备进行分析,并阐述了现阶段各工艺及设备现存问题。

    2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物分析方法学验证要点

    新药申报时,药品质量标准中分析方法必须验证;药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法必须进行验证。

    2024/08/07 更新 分类:实验管理 分享

  • GMP规范对设备管理的要求及对策

    制药设备是直接与药品接触的设备,其质量的优劣直接影响到产品质量的稳定。所以GMP对制药设备专门提出了要求,归纳起来有以下几点。

    2024/09/03 更新 分类:生产品管 分享

  • 日本基于关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定

    日本厚生劳动省(MHLW)指定此类物质为“指定物质”

    2015/11/19 更新 分类:法规标准 分享