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下面我们从几个方面来对药品生产设备设施验证与确认做一个简单的概论。
2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享
国家药典委员会发布《关于药品包装用玻璃容器相关7个通则标准草案的公示》。
2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了MAH如何落实药品质量主体责任。
2023/03/03 更新 分类：生产品管 分享
3月6日，国家药监局核查中心发布《药品共线生产质量风险管理指南》。
2023/03/06 更新 分类：法规标准 分享
近日，山东省药监局印发《山东省药品上市后变更备案管理实施细则》。
2023/03/07 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了现阶段药品注册检验启动工作要求及面临的挑战。
2023/03/23 更新 分类：科研开发 分享
问：化学药品特殊制剂批量变更要注意什么？
2023/03/27 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了药品稳定性试验及考察的相关知识。
2023/03/31 更新 分类：科研开发 分享
文章主要针对QA在药品生产中的作用与地位展开探讨。
2023/03/31 更新 分类：生产品管 分享
刚刚，国家药监局发布《药品监管信息化标准体系（征求意见稿）》。
2023/04/11 更新 分类：法规标准 分享
