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药品生产质量管理工作包含五大要素，即人员、设备、物料、工艺、环境。
2023/10/08 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了药品生产企业微生物实验室质量管理。
2023/10/17 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局发布15批次药品不符合规定的通告。
2023/10/21 更新 分类：监管召回 分享
本文汇总了药品微生物检验常见问题。
2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享
本文结合平时工作实践，谈谈药品委托生产的体会。
2023/10/26 更新 分类：生产品管 分享
本文汇总了化学药品包装材料和容器变更常见问题。
2023/10/27 更新 分类：法规标准 分享
为我国药品上市后变更备案标准化管理体系建设提出建议与对策。
2023/10/28 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了如何根据稳定性数据建立药品有效期。
2023/11/08 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了中国GMP及其附录对药品生产环境的要求。
2023/11/08 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了药审中心关于药品说明书、标签修订常见问题答疑。
2023/11/09 更新 分类：法规标准 分享
