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笔者对中国药品生产质量管理规范(GMP)中与清场有关的法规条款进行了梳理。
2023/04/28 更新 分类:生产品管 分享
5月5日,国家药监局再次公开征求《药品标准管理办法(征求意见稿)》意见。
2023/05/05 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了我国药品创新发展趋势分析与建议。
2023/05/19 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了药品临床试验研究者监管的现状和分析。
2023/05/22 更新 分类:行业研究 分享
问:无菌药品生产中所用物料的传递有哪些注意事项?
2023/07/04 更新 分类:生产品管 分享
但笔者认为,将CCS的理念引入到非无菌药品生产中,未尝不可,只有利大于弊。
2023/07/08 更新 分类:生产品管 分享
刚刚,国家药监局发布关于修订《药品检查管理办法(试行)》部分条款有关事宜的通知。
2023/07/21 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局组织制定了《药品监管信息化标准体系》,现予发布,自发布之日起实施。
2023/08/17 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了药品生产质量管理措施的运用。
2023/08/30 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了如何确定药品中间产品的存放时限的问题。
2023/09/06 更新 分类:法规标准 分享