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刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用血液分离器具注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了为什么在不同的检测器上看两个相同的峰分离度不同。
2023/06/17 更新 分类:科研开发 分享
良好的分离度与定量的准确性密切相关。“昨天的分离度不太行呀,流动相要再调调!”这话是不是很熟悉?调调?!咋调?如果不知道如何配制合适的流动相请看过来!今天小编为大家整理了液相改善峰形与提升分离度相关的知识,仅供大家参考。
2022/12/16 更新 分类:科研开发 分享
药监局发布《离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见,截止时间为2018年11月12日
2018/10/15 更新 分类:法规标准 分享
在4种维生素E异构体测试过程中,该如何进行键合相的选择,是否遇到过β-生育酚和γ-生育酚分离不理想、峰形差、柱压高等问题,面临这些问题,我们该如何排查和解决,本文给出答案。
2021/04/23 更新 分类:科研开发 分享
在本文中,作者提出了一种新的、经济有效的分离方法,适用于工业规模的碳纳米管处理。分离的方法是将碳纳米管表面活性剂溶液通过填充化学改性棉毛的柱。
2021/04/24 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是对一次性使用血液分离器具产品注册申报资料的一般要求,注册申请人可依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。
2022/09/01 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《离心式血液成分分离设备注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》。
2023/11/22 更新 分类:法规标准 分享
离子交换层析利用含有能与周围介质进行离子交换的不稳定离子的不溶 性基质来分离分离物质。 1、离子交换基质Adams 和Holnes 有1935 年通过酚、甲醛和磺酸缩 聚成不溶性树脂,制成了第
2015/08/30 更新 分类:其他 分享
2015年以来,湖南省创新药品审评认证工作思路和方法,构建药品、医疗器械、保健品、化妆品审评认证“审、查、定”三分离新模式,对审评认证结果进行合议、审议、复议“三议”,
2015/10/05 更新 分类:其他 分享