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抗生素是世界上使用最广泛的药物。无论是处方药,添加到动物饲料,或使用清洁剂,在文明世界的每个人都直接或间接地接触到日常生活中的抗生素。然而,抗生素的滥用,使耐药细
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
分析方法专属性的验证中,有信号响应的组分,可以以分离度来评估干扰,那么无信号响应的组分如辅料、缓冲盐等该如何评估其对测定结果的干扰,本文结合USP1200相关理念,将无信号响应组分与测定结果的影响关联起来
2020/08/22 更新 分类:法规标准 分享
药物API或中间体,多涉及通过结晶的方式实现固体的分离和纯化。本文结合工作经验,利用文献案例,简要概述下重结晶工艺过程中晶型及形貌的控制策略,供读者一起讨论。
2021/03/31 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于一次性使用血液分离器具产品主要是指与血细胞分离机、血细胞采集仪、血液自动分离机等有源设备配套使用,用于人体血液成分分离的无源医疗器械
2020/11/24 更新 分类:科研开发 分享
冷冻干燥广泛用于制备治疗性蛋白质制剂,蛋白冻干制剂可以提供更好的保质期,方便药物的储藏和运输,然而,蛋白在冻干过程中存在许多应力,包括低温应力、冻结应力(枝状冰晶的形成、离子强度的增加、pH值的改变、相分离等)、干燥应力(失去蛋白质表面水分子)等,这些应力常常直接或间接导致蛋白质类药物失去天然构象从而变性或失活。
2022/03/24 更新 分类:科研开发 分享
化工分离纯化与环境资源化结晶技术
2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享
本文讲解液相如何改善峰形与提升分离度。
2021/04/20 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了分离度的计算及其影响因素。
2021/08/30 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了离子色谱的定义,构成,分离原理及使用的注意事项。
2021/11/18 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了原料药杂质分离纯化常用技术手段。
2022/03/03 更新 分类:科研开发 分享