因罕见病患者数量太少，而致研发成本高，如单从经济角度来看，罕见病药物（又称“孤儿药”）研发很不划算。但随着我国对罕见病药物系列鼓励政策的出台，以及企业为了避开过于拥挤的赛道，近年来，我国罕见病药物的研发不断提速，本文将从研发阶段、企业排名、孤儿药认定和纳入优先审评审批情况等四个方面，对我国罕见病药物的研发进展做一分析。

2022/09/25 更新 分类：科研开发 分享

生物药剂学分类系统(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem，BCS)是根据溶解度和渗透性对药物进行分类的一种科学方法。它的出现为药品管理和新药研发提供了一个非常重要的工具。本文基于BCS简述如何改善难溶性药物的水溶性，从而提高药物口服生物利用度的有效方法，并对具体难溶性药物的处方设计进行简单讨论。

2022/10/21 更新 分类：科研开发 分享

药物晶型研究和药物固态研发在制药业具有举足轻重的意义

2019/02/15 更新 分类：法规标准 分享

本文是基于药物分析过程中测定数值的修约，供广大读者讨论。

2019/04/10 更新 分类：实验管理 分享

儿童药市场巨大，潜在规模1000亿以上，卫计委也多次发文鼓励研发儿童药。

2019/05/15 更新 分类：监管召回 分享

必须对药物的杂质进行研究、检查和限度控制，以保证药品质量和临床用药安全有效。

2019/06/11 更新 分类：科研开发 分享

包装材料的选择原则，包材与药物相容性

2019/07/08 更新 分类：法规标准 分享

控制药物中的残留溶剂是保证上市药品安全的重要研究内容之一

2019/07/22 更新 分类：法规标准 分享

药物分析的方法学验证所要做到的事项

2019/08/06 更新 分类：科研开发 分享

药物分析高效液相色谱法方法学验证总结

2019/08/07 更新 分类：科研开发 分享