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本文介绍了API固有溶出的测试方法。
2022/08/09 更新 分类:科研开发 分享
药物的固有溶出不同于溶出度。固有溶出是药物理化性质的重要参数之一,是药物固有的特性;而溶出度是指药物在规定介质中从药物制剂溶出的速度和程度,受到制剂辅料、制剂类型、工艺、纯度、介质等因素的影响,不能反映药物自身的特性。
2022/06/14 更新 分类:科研开发 分享
本文将重点对转盘法、定盘法、粗颗粒法及悬浮颗粒法的试验方法、影响因素及应用情况进行介绍。
2021/05/23 更新 分类:科研开发 分享
本文(USP39-1087固有溶出——旋转浆碟法和固定浆碟法测试程序)讨论了在给定溶剂介质中,固定暴露表面积药片的溶出速率。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物溶出数据、生物等效性的影响因素。
2024/04/12 更新 分类:科研开发 分享
为保证口服固体制剂的体外溶出试验数据的准确性和重现性,除了溶出度仪需要进行机械验证和性能确认外,还应对溶出方法进行方法学验证,溶出方法验证主要包括两个部分,即溶出过程(溶出参数)的验证和数据分析的验证。
2019/07/03 更新 分类:科研开发 分享
溶出度(Dissolution rate)也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Disso
2019/05/10 更新 分类:科研开发 分享
溶出方法研究与溶出曲线的16个问题
2019/09/09 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了溶解度的测定、影响溶解度的因素、影响药物溶出速度的因素等相关知识。
2021/01/15 更新 分类:科研开发 分享
建议采用多条溶出曲线对产品的内在品质进行评价。
2020/12/11 更新 分类:科研开发 分享