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  • 美国发布新版“衣物储存柜标准安全规范”

    2017 年 10 月 27 日,美国材料与试验协会( ASTM )发布《衣物储存柜标准安全规范》( ASTM F 2057 )的更新版。更新后的标准规定了附加永久性标签和警告标签的要求。

    2017/11/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 高压蒸汽灭菌器温度与压力校准方法

    初步判定,高压蒸汽灭菌器的最高工作压力大于或等于 0.1MPa(表压),且压力与容积的乘积大于或者等于2.5MPaL的气体、液化气体和最高工作温度高于或等于标准沸点的液体的固定式容

    2017/06/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械生产厂房确认要点与接受标准的建立原则

    厂房设施确认主要针对厂房、设施、设备和检验仪器。其中厂房主要指医疗器械生产所需的建筑物以及与工艺配套的空调系统、水处理系统、压缩空气、纯蒸汽系统等公用工程,生产设施包括与生产、包装、清洁、灭菌所用的设备,以及用于质量控制(包括用于中间过程控制)的检测设备、分析仪器等也都是确认的考察对象。

    2022/01/20 更新 分类:生产品管 分享

  • 3种4批(台)医疗器械抽检不合格

      为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对手术衣、一次性使用腹部穿刺器、小型蒸汽灭菌器等3个品种进行了产品质量监督抽检,发现4批(台)产品不符合标准规定。

    2022/07/19 更新 分类:监管召回 分享

  • 热力灭菌、湿热灭菌、干热灭菌知识汇总

    热力灭菌、湿热灭菌、干热灭菌知识汇总

    2022/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 蒸汽脱脂如何应用于医疗器械设计?

    本文介绍了蒸汽脱脂如何应用于医疗器械设计。

    2023/03/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 质检总局约谈后宜家召回马尔姆等系列抽屉柜

    日前,经国家质检总局约谈后,宜家(中国)投资有限公司向国家质检总局提交了召回计划,决定从 2016年7月12日起在中国市场上召回 1999 年至 2016 年期间销售的马尔姆等系列抽屉柜

    2016/07/13 更新 分类:监管召回 分享

  • 1000千伏特高压变电站电抗器储油柜联管开裂泄漏原因分析

    1000千伏特高压变电站电抗器储油柜联管开裂泄漏原因分析

    2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 家具产品安全评估方案

    美国消费品安全委员会近日宣布,由于存在可能倾翻的风险,某国际知名家具卖场已经同意在北美市场召回大量的抽屉柜。抽屉柜及其他儿童家具的安全性引起了消费者的广泛关注。

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 微生物检测中常用化学杀菌剂和消毒剂

    微生物检测中常用的化学杀菌剂和消毒剂有:低温甲醛蒸汽灭菌,醛类,过氧化物类,含氯消毒剂,醇类消毒剂,含碘类消毒剂,氯己定,季铵盐类,酸性氧化电位水

    2021/06/21 更新 分类:实验管理 分享