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问：针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？
2023/02/10 更新 分类：法规标准 分享
问：血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容？
2023/02/15 更新 分类：法规标准 分享
问：血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？
2023/02/17 更新 分类：法规标准 分享
据悉，美国东部时间2023年3月7日，雅培获得了FDA的批准，这将是首个商业可用的实验室创伤性脑损伤（TBI）血液测试，使其在美国医院广泛使用。
2023/03/09 更新 分类：热点事件 分享
柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？
2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《血液透析浓缩物注册审查指导原则（2023年修订版）》。
2023/04/28 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《血液透析器注册审查指导原则（2023年修订版）》。
2023/04/28 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用血液分离器具注册审查指导原则（2023年修订版）》。
2023/04/28 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了柠檬酸消毒液对血液透析设备消毒效果及相容性的研究。
2023/06/05 更新 分类：科研开发 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前血液透析器具医疗器械产品发展趋势和行业现状。
2023/06/13 更新 分类：行业研究 分享
