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本文从透析膜的形态特征、灭菌方法和国内上市情况等方面对血液透析膜材料进行简要综述,并通过总结几篇近年发表的透析器相关研究文章了解产品材料发展最新动态。
2019/03/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局发布《离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则》
2019/05/15 更新 分类:法规标准 分享
近日,中国器审发布了《一次性使用血液灌流器技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/06/24 更新 分类:法规标准 分享
本文就2015-2018年笔者参与的37家(次)血液制品生产企业跟踪、认证检查中发现的缺陷情况进行分析评价,并提出相应对策建议。
2019/06/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,上海市药品监督管理局发布了《血液透析类医疗器械不良事件报告指南》征求意见稿
2019/12/09 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录修订稿的公告
2020/07/02 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械血液相容性评价与试验呢?试验适用的标准是什么?试验选择如何决策?以及试验分类有哪些呢?
2021/12/17 更新 分类:法规标准 分享
什么是血液净化用中心静脉导管的再循环率?其测定意义是什么?本文做出了解答。
2022/03/22 更新 分类:科研开发 分享
Covidien, LLC (Medtronic) 回收因导管毂缺陷而导致的 Palindrome 和 Mahurkar 血液透析导管。
2022/07/29 更新 分类:监管召回 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《血液透析浓缩物同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/24 更新 分类:法规标准 分享