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LVAD是一种植入到左心房中的机械泵,它可以帮助将血液循环恢复到正常水平,从而消除心力衰竭的主要症状。是目前拯救心衰患者,除换心外最好方法之一。
2020/12/19 更新 分类:科研开发 分享
与循环血液接触的医疗器械,是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求?
2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享
下肢慢性静脉功能不全(CVI)是周围静脉因血液向心回流障碍所致的临床症候群,包括下肢静脉曲张、原发性深静脉瓣膜功能不全、下肢深静脉血栓形成等。
2022/09/25 更新 分类:热点事件 分享
LivaNova(TandemLife)召回LifeSPARC系统,以防在控制器严重故障期间意外延长泵停止时间
2022/10/09 更新 分类:监管召回 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/11/14 更新 分类:科研开发 分享
GWave是一种革命性的非侵入性连续血糖监测技术,它使用射频波测量血液中的葡萄糖水平。
2023/05/15 更新 分类:热点事件 分享
George Mychaliska 团队开发的人造胎盘设备不需要将液体包围胎儿,而是通过气管内管填充他们的肺部,它用一个泵从颈静脉抽出血液,在体外充氧,然后通过脐静脉输送回来。
2023/10/05 更新 分类:科研开发 分享
【问】我司拟研发注册一款三类医疗器械套装,其配套注射器 (与人体血液接触) 是否可以委托有生产注射器条件的企业进行外协加工,注射器回厂我司只做包装灭菌工艺?
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
拨罐使用后的玻璃罐处理,在没有血液体液污染的情况下,能否只用“消毒湿巾擦拭”后再复用?
2024/01/12 更新 分类:法规标准 分享
本文章汇总并简介了2023年NMPA批准上市的1类化学新药和1类生物制品,不包含中药、血液制品等。
2024/01/16 更新 分类:科研开发 分享