下肢慢性静脉功能不全(CVI)是周围静脉因血液向心回流障碍所致的临床症候群，包括下肢静脉曲张、原发性深静脉瓣膜功能不全、下肢深静脉血栓形成等。

下肢慢性静脉功能不全(CVI)在欧美是一种非常常见的疾病，仅在美国就有数百万下肢慢性静脉功能不全患者，全世界每年新增约200万相关病例。下肢慢性静脉功能不全(CVI)特征是受损的静脉瓣膜不能使下肢静脉血回流到心脏。由此产生的“逆流”或反流会引起疼痛、瘙痒、严重和不可控制的肿胀，从而导致活动能力降低和严重的长期皮肤溃疡。

对于下肢慢性静脉功能不全(CVI)目前大部分通过非手术方式治疗，效果并不理想。当然也有外科手术治疗方式，对于想修复、移植或剥离静脉组织以制造新瓣膜的外科手术来说，手术太过于复杂，全球都没有几个中心能做这种手术。

对于下肢静脉曲张，目前已经可以通过热消融、化学消融以及氰基丙烯酸酯治疗。但是这些技术都存在缺陷，每种治疗技术都会引发不同症状并发症，同时完全改变下肢静脉的生理结构。更重要是这些治疗技术是治标不治本，无法彻底解决下肢静脉曲张问题。

enVVeno Medical对于目前CVI治疗技术不足，早有认识。在多年前就开放出通过外科手术进行静脉瓣置换瓣膜---VenoValve，其已经获得FDA授予“突破性设备”称号，并且完成FIM研究，研究显示治疗后患者30月反流平均改善 55%，同时没有出现严重的不良反事件。

尽管VenoValve临床效果非常不错，但是由于其需要通过外科手术进行。这种高难度、大创伤的手术也会让很多医生和患者望而却步，无法真正大规模推广。为此enVVeno Medical也是随应潮流，将VenoValve技术微创化。enVVeno Medical决定将经导管置换技术引入到人工静脉瓣中，从此诞生经导管静脉瓣置换技术----enVVe，实现微创、学习周期短的目标。

enVVe

enVVe是一种基于经导管的静脉瓣置换技术 ，已经完成体外台式试验和动物研究，即可在哥伦比亚进行首次人体试验（the Transcatheter Anti-reflux, Venous Valve Endoprosthesis (TAVVE) FIH study），这对于所有CVI患者来说将是历史性的。

enVVe包括瓣膜假体和输送系统。

瓣膜假体由猪心包和特殊配方的镍钛合金支架制备，镍钛合金支架具有优异的生物相容性。镍钛合金支架几何形状能够适应静脉的自然扩张和收缩，并在各种尺寸的静脉上提供适当的配合。

输送系统的profile仅有13 Fr（4.3 mm），是目前最小的经导管瓣膜置换输送系统。

enVVe治疗过程中无需全麻，无需住院，术后即可回家。