得益于微创导管手术的进步，目前通常通过血管内疗法对结构性心脏病进行治疗。然而，制造结构性心脏病导管依然存在挑战，在生产的最后步骤，即去除热缩管的步骤尤其如此。使用切割治具或安全刀片的典型方法可对操作员造成危险，并可能会对生产线上几乎完工的导管器械造成严重损坏。

2021/07/28 更新 分类：科研开发 分享

南京鼓楼医院心血管内科徐伟教授牵头的中国首款自研植入式心律转复除颤器（ICD）-无双医疗安搏®前瞻性、多中心确证性临床试验启动，并于2023年12月19日成功入组首例。

2023/12/27 更新 分类：科研开发 分享

GB/T14033-2008《桑蚕捻线丝》国家标准，规定了桑蚕捻线丝的术语和定义、标示、要求、检验方法、检验规则和包装、标志。

2015/01/22 更新 分类：法规标准 分享

碳纤维力学性能测试标准，碳纤维束丝力学性能测试方法。

2021/06/29 更新 分类：法规标准 分享

我们都知道聚合物涂层Polymer已经在心血管领域的支架中广泛应用，2002年初登陆欧洲市场的第一代药物支架DES，即使用了基于生物稳定的聚合物药物载体，譬如聚（乙烯-乙酸乙烯酯-共聚物）（PEVA），聚甲基丙烯酸正丁酯（PBMA），和（苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯）嵌段聚合物（SIBS），由于植入后死亡和心肌梗塞的发生率较高，特别是不良血管内皮化，以及永久聚合物涂层持续存在引

2021/03/02 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《正畸丝注册审查指导原则》，内容见本文。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分？

2019/01/04 更新 分类：法规标准 分享

如何划分硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

2022/08/05 更新 分类：科研开发 分享

本文通过事故案例系统性地分析了导静电剂的种类、作用原理、影响因素、常见导静电产品中常用的导静电剂，并从风险管理角度总结了企业在生产过程中需要考虑的事项。

2021/10/23 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械法规体系思维导图

2019/02/18 更新 分类：法规标准 分享