为了提高静脉移植物远期通畅率，使用血管外支架调节血管重塑并阐明其潜在机制对于预防静脉移植物病变至关重要。该研究通过该团队新近发展的4轴3D打印技术（Sci. China Mater. 2019, 62, 1910–1920.），高效构建了纤维基编织结构的新型聚己内酯（PCL）可降解静脉外支架，体外实验证实该支架具有良好的生物相容性和优异的力学性能。

2020/10/29 更新 分类：科研开发 分享

本文解读了ISO 18562：2024医疗器械气体通路生物相容性评价标准。

2024/04/16 更新 分类：法规标准 分享

EN ISO 18562 系列标准的标题是 "医疗应用中呼吸气体通路生物兼容性的评估"。它由四个部分组成，自 2020 年起根据欧盟指令进行统一。

2024/05/23 更新 分类：法规标准 分享

2018年6月7日，FDA认可ISO 18562医疗应用中呼吸气体通路的生物兼容性评价的标准，此标准覆盖了所有接触或与呼吸气体通路作用的医疗器械、零部件和配件

2018/07/19 更新 分类：法规标准 分享

2023年3月22日，专注于骨科手术解决方案的Marrow Access Technologies 公司宣布，在美国市场全面发布其取得最新研究进展的 SmartShot 骨髓通路装置，该产品专门设计用于满足保留踝关节的独特需求。

2023/03/24 更新 分类：热点事件 分享

FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/05/16 更新 分类：监管召回 分享

与所有医疗器械一样，与呼吸气体接触的医疗器械也需要进行生物相容性评估。

2024/09/04 更新 分类：科研开发 分享

鼎科宣布其产品DKutting获得NMPA批准，适用于下肢动脉与透析通路的扩张。

2022/11/27 更新 分类：热点事件 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/05/11 更新 分类：科研开发 分享

血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享